megaajutor
Nu sunteti autentificat
Categorii
Intrebare deschisa
Care este procedura de aviz pentru un medicament nou, a carui substanta activa este in nomenclator?
Doresc sa import un medicament facut de o firma farmaceutica cunoscuta.
Care sunt pasii pentru a pune pe piata respectivul medicament, odata ce am toate datele privind respectivul medicament: compozitia, data de expirare, contraindicatiile.
Medicamentul respectiv se gaseste la noi in tara in doze de 50mg substanta activa.
Pot aduce in doze de 2mg, 3mg resp. 4.5mg sub forma de depozit farmaceutic,sau depozit de medicamente pentru punere pe piata in Romania?
Se poate ocupa cineva pentru obtinere avize punere pe piata .
In caz ca nu se poate pune pe piata acest medicament desi in alte tari exista si unele farmacii il prepara chiar la noi in tara, ce este de facut?
Am nevoie de un indrumator in avizarea acestui medicament.
Va multumesc !
A intrebat Bojan Sebastian
Raspunsuri
Cauta datele de contact de la FABIOL SA din Bucuresti si iti spun ei care sunt pasii de parcurs.
Voteaza: 0 0 Raporteaza abuz
In primul rand trb. sa detineti o farmacie (lant de farmacii) si sa fiti farmacist.
Nu cred ca puteti obtine avize fara a avea diploma de farmacist si farmacia inscrisa la Registru.
Indrumator gasiti la Ministerul Sanatatii si altele, de ex. Registru sau direct la seful(sediul) unei farmacii.
Deci informatii la avize si autorizatii gasiti la Min. Sanatatii si la ANM, sunt descrise in link.
Bafta!
Sursa: https://www.google.ro/search?source=hp&q=aviz+pt.+un+medicament&oq=avi...
Voteaza: 0 1 Raporteaza abuz
Mai intai ,aveti nevoie de avizul Min,Sanatatii pentru folosirea in tara noastra a medicamentului ,in sine.Stiti bine ca unele medicamente sunt aprobate pentru unele tari iar altele le interzic. Abia dupa asta trebuie sa mergeti la Reg.Cometului pentru a vedea cum puteti pune produsul pe piata!Succes!
Sursa: research and egineering centre
Voteaza: 0 1 Raporteaza abuz
Atentie! Acumulati 10.000 de puncte pe MegaAjutor si primiti un abonament MaxMember! Pentru mai multe detalii, click aici».
Intrebari in Juridic
- Procedura de adoptie a unui copil este diferita in acest caz?
- Am un magazin la tara cu furaje pentru animale. Ce altceva mai pot vinde?
- Vreau sa deschid un magazin la tara, de ce acte si formalitati am nevoie in 2017-2018?
- In cat timp ar trebui sa fie gata actele de vanzare cumparare daca nu am facut cadastrul?
- O persoana fizica poate fi asociat sau administrator la un SRL daca acesta are probleme fiscale?
Raspunsuri in Juridic
- As dori sa stiu, ce cod CAEN pot folosi pentru a picta si apoi comercializa ceasuri de perete?
- Ce cod caen imi trebuie pentru vanzare in targuri si expozitii produse papetarie?
- Ce autorizatii sunt necesare pentru amplasarea unui ATM de moneda virtuala Bitcoin?
- Cu ce motive se poate scoate un asociat din firma?
- Un sef de serviciu din cadrul ANAF poate detine o firma prin rude de gradul 1, fiu sau sot?
