megaajutor
Nu sunteti autentificat
Categorii
Intrebare deschisa
Care este procedura de aviz pentru un medicament nou, a carui substanta activa este in nomenclator?
Doresc sa import un medicament facut de o firma farmaceutica cunoscuta.
Care sunt pasii pentru a pune pe piata respectivul medicament, odata ce am toate datele privind respectivul medicament: compozitia, data de expirare, contraindicatiile.
Medicamentul respectiv se gaseste la noi in tara in doze de 50mg substanta activa.
Pot aduce in doze de 2mg, 3mg resp. 4.5mg sub forma de depozit farmaceutic,sau depozit de medicamente pentru punere pe piata in Romania?
Se poate ocupa cineva pentru obtinere avize punere pe piata .
In caz ca nu se poate pune pe piata acest medicament desi in alte tari exista si unele farmacii il prepara chiar la noi in tara, ce este de facut?
Am nevoie de un indrumator in avizarea acestui medicament.
Va multumesc !
A intrebat Bojan Sebastian
Raspunsuri
Mai intai ,aveti nevoie de avizul Min,Sanatatii pentru folosirea in tara noastra a medicamentului ,in sine.Stiti bine ca unele medicamente sunt aprobate pentru unele tari iar altele le interzic. Abia dupa asta trebuie sa mergeti la Reg.Cometului pentru a vedea cum puteti pune produsul pe piata!Succes!
Sursa: research and egineering centre
Voteaza: 1 1 Raporteaza abuz
In primul rand trb. sa detineti o farmacie (lant de farmacii) si sa fiti farmacist.
Nu cred ca puteti obtine avize fara a avea diploma de farmacist si farmacia inscrisa la Registru.
Indrumator gasiti la Ministerul Sanatatii si altele, de ex. Registru sau direct la seful(sediul) unei farmacii.
Deci informatii la avize si autorizatii gasiti la Min. Sanatatii si la ANM, sunt descrise in link.
Bafta!
Sursa: https://www.google.ro/search?source=hp&q=aviz+pt.+un+medicament&oq=avi...
Voteaza: 0 1 Raporteaza abuz
Atentie! Acumulati 10.000 de puncte pe MegaAjutor si primiti un abonament MaxMember! Pentru mai multe detalii, click aici».
Intrebari in Juridic
- Care sunt actele si avizele necesare pentru a putea vinde cereale si furaje animale in targuri?
- Are dreptul sa isi faca contract de energie electrica doar pe numele lui?
- Ce trebuie sa fac sa am din nou terenul liber?
- A facut cineva contestatie, sunt sanse?
- Pot sa-mi deschid un PFA daca am doar 8 clase?
Raspunsuri in Juridic
- O casa cu destinatie locuinta poate deveni bar cu terasa daca e amplasata la 2 m de peretele alteia?
- De ce autorizatii am nevoie sa deschid un SRL cu cod caen 4631 si 4791 (livrare fructe la birou)?
- Pot functiona ca PFA pentru o firma de transport?
- Ce acte mi-ar trebui pentru a deschide un magazin de servicii funerare complete?
- Cat costa sa fac un act de vanzare-cumparare la notar?
