Intrebare deschisa

avatar

Care este procedura de aviz pentru un medicament nou, a carui substanta activa este in nomenclator?

Doresc sa import un medicament facut de o firma farmaceutica cunoscuta.
Care sunt pasii pentru a pune pe piata respectivul medicament, odata ce am toate datele privind respectivul medicament: compozitia, data de expirare, contraindicatiile.

Medicamentul respectiv se gaseste la noi in tara in doze de 50mg substanta activa.

Pot aduce in doze de 2mg, 3mg resp. 4.5mg sub forma de depozit farmaceutic,sau depozit de medicamente pentru punere pe piata in Romania?

Se poate ocupa cineva pentru obtinere avize punere pe piata .

In caz ca nu se poate pune pe piata acest medicament desi in alte tari exista si unele farmacii il prepara chiar la noi in tara, ce este de facut?

Am nevoie de un indrumator in avizarea acestui medicament.

Va multumesc !

A intrebat Bojan Sebastian

Raporteaza abuz Raspunde la intrebare

Raspunsuri

avatar

Ioan Rednic a raspuns pe 3.09.2017, 16:23

Cauta datele de contact de la FABIOL SA din Bucuresti si iti spun ei care sunt pasii de parcurs.


Voteaza:   0 0 Raporteaza abuz


avatar

Josef Wilhelm a raspuns pe 2.09.2017, 08:54

In primul rand trb. sa detineti o farmacie (lant de farmacii) si sa fiti farmacist.
Nu cred ca puteti obtine avize fara a avea diploma de farmacist si farmacia inscrisa la Registru.
Indrumator gasiti la Ministerul Sanatatii si altele, de ex. Registru sau direct la seful(sediul) unei farmacii.
Deci informatii la avize si autorizatii gasiti la Min. Sanatatii si la ANM, sunt descrise in link.

Bafta!

Sursa: https://www.google.ro/search?source=hp&q=aviz+pt.+un+medicament&oq=avi...

Voteaza:   0 1 Raporteaza abuz


 

avatar

Lucian Stoleru a raspuns pe 2.09.2017, 10:32

Mai intai ,aveti nevoie de avizul Min,Sanatatii pentru folosirea in tara noastra a medicamentului ,in sine.Stiti bine ca unele medicamente sunt aprobate pentru unele tari iar altele le interzic. Abia dupa asta trebuie sa mergeti la Reg.Cometului pentru a vedea cum puteti pune produsul pe piata!Succes!

Sursa: research and egineering centre

Voteaza:   0 1 Raporteaza abuz

Atentie! Acumulati 10.000 de puncte pe MegaAjutor si primiti un abonament MaxMember! Pentru mai multe detalii, click aici».

Axello